Actualités

• Les lentilles intraoculaires non diffractives SERENITY et SERENITY Toric sont la deuxième génération de la lentille intraoculaire monofocale premium ISOPURE de BVI lancée en 2019. 

• Ces lentilles intraoculaires utilisent la technologie optique brevetée ISOFOCAL visant à offrir à la fois une vision de loin et une vision intermédiaire.¹ La plateforme révolutionnaire POD à double anse en C est spécialement conçue pour offrir une correction de l’astigmatisme et un positionnement stable de la lentille intraoculaire.² 

• Ces lentilles sont conçues pour répondre à la demande croissante de lentilles intraoculaires à vision intermédiaire, qui devrait connaître un TCAC de 15 %.³ 

Waltham, MA, 3 Septembre 2024 – BVI a dévoilé aujourd’hui ses dernières innovations: les lentilles intraoculaires monofocales premium SERENITY et SERENITY Toric. Ces lentilles intraoculaires asphériques non diffractives constituent la deuxième génération de la gamme pionnière ISOPURE de BVI, introduite pour la première fois en 2019. Utilisant la technologie optique brevetée ISOFOCAL pour équilibrer élégamment la profondeur de champ (DoF) et la qualité de l’image, ces lentilles offrent une vision de loin égale à une lentille monofocale en ajoutant une bonne vision intermédiaire jusqu’à 66 cm.¹ 

Poursuivre l’héritage d’innovation des lentilles intraoculaires 

Depuis le lancement d’ISOPURE en 2019, BVI s’est engagé à fournir des solutions innovantes aux patients à la recherche d’un champ de vision étendu et sans compromis. La série SERENITY conserve la simplicité d’une lentille intraoculaire monofocale tout en intégrant la technologie ISOFOCAL conçue pour ajuster davantage la valeur de l’aberration sphérique en fonction de la puissance individuelle de chaque lentille, adaptant ainsi l’ensemble du système optique pour affiner le champ de vision étendu du patient. 

Le modèle SERENITY Toric bénéficie de la manœuvrabilité de la plateforme POD à double anse en C. Cette plateforme est exclusive à BVI et permet de faire pivoter la lentille intraoculaire à la fois dans le sens ou sens inverse des aiguilles d’une montre pour aligner le cylindre avec l’axe. Pour les patients astigmates, la plateforme POD fournit une lentille intraoculaire torique qui reste stable dans le sac capsulaire², avec des résultats prédits avec précision par le calculateur torique de BVI. 

M. Sheraz Daya MD FACP FACS FRCS(Ed) FRCOphth (Centre For Sight, Royaume-Uni), l’un des premiers chirurgiens à implanter SERENITY, a commenté : « C’est merveilleux de voir cette lentille à profondeur de champs accrue (IROF) sur la même plateforme que la lentille FINEVISION avec la double anse en C. J’attends également avec impatience la version torique qui, je le sais, sera très stable sans rotation. » 

« Alors que nous lançons les lentilles intraoculaires SERENITY et SERENITY Toric de deuxième génération, BVI considère cette lentille intraoculaire comme une révolution potentielle en matière de normes de soins pour les procédures monofocales », a déclaré Shervin Korangy, président et directeur général de BVI. « Notre portefeuille comprend une large gamme de lentilles intraoculaires, méticuleusement conçues, du matériau à l’haptique en passant par l’optique, pour fournir un résultat optimal sans la charge de la mise à niveau des dispositifs prédicats existants. » 

Calendrier de lancement mondial 

SERENITY et SERENITY Toric seront entièrement disponibles sur les marchés acceptant le marquage CE en 2025⁴. 

À propos de BVI 

BVI® est une société offrant une large variété de dispositifs ophtalmiques dont la mission est de fournir des solutions de haute qualité et des innovations pour faire progresser la chirurgie oculaire et améliorer la vision des patients. Avec neuf décennies de développement de produits et de solutions de pointe, BVI s’associe à des chirurgiens ophtalmologistes pour améliorer la vision de millions de patients à travers le monde. Notre organisation soutient les équipes chirurgicales dans plus de 90 pays à travers le monde, soit directement, soit par l’intermédiaire de notre réseau de distributeurs de confiance. 

Pour de plus amples renseignements ou pour parler à un représentant BVI, veuillez contacter Andrew Dawson, responsable de la communication pour BVI: [email protected] 

Références 

1. Bernabeu-Arias G, Beckers S, RincónRosales JL, Tañá-Rivero P, Bilbao-Calabuig R. Performances visuelles à différentes distances après implantation d’une lentille intraoculaire à conception optique isofocale. J Refract Surg. 2023 mars ;39(3) : 150-157. 

2. Robert Edward T Ang, Pedro Tañá-Rivero, Francisco Pastor-Pascual, Pavel Stodulka, Manfred Tetz, Isaak Fischinger. Résultats visuels et réfractifs après implantation bilatérale d’une lentille intraoculaire monofocale torique asphérique biconvexe avec une conception haptique à double boucle en C. Clinical Ophthalmology 2023 : 17 2765–2776. 

3. P 188 Market Scope 2024 

4. Non disponible à la vente aux États-Unis 

C’est 4 sur 4 en 2024 !

• BVI continue de croître et de bâtir une forte culture d’entreprise basée sur la simplicité, la transparence et un esprit entrepreneurial.
• BVI a été re-certifié Great Place to Work aux États-Unis, en France et aux Pays-Bas depuis plusieurs années consécutives, et certifié pour la première fois au Mexique.

WALTHAM, Mass, le 14 août 2024 — BVI Medical (BVI), l’une des entreprises les plus diversifiées et à la croissance la plus rapide dans le domaine de l’ophtalmologie, est fière d’avoir été certifiée Great Place to Work® pour les quatre dernières années aux États-Unis, ainsi qu’en France et aux Pays-Bas. Pour la première fois, BVI a également été reconnue au Mexique.

Cette distinction prestigieuse est basée sur ce que disent les employés actuels à propos de leur expérience de travail chez BVI. Avec une participation moyenne de 78% dans les quatre sites cette année, 83% des employés ont déclaré que BVI est un excellent endroit où travailler. BVI attribue cette reconnaissance à l’accent mis par l’entreprise sur la construction d’une culture d’entreprise solide, basée sur la simplicité, la transparence et un esprit entrepreneurial.

“Nous sommes ravis d’être certifiés Great Place to Work™ car nous considérons l’expérience des employés comme une priorité absolue chaque jour”, a déclaré Shervin Korangy, Président et CEO de BVI. “Le questionnaire a mis en évidence ce qui rend BVI unique et nos équipes de direction sont fières de constater que les aspects sur lesquels elles ont travaillé se sont améliorés et que nos collaborateurs ont constaté l’impact positif de leurs actions.” En juin dernier, BVI a célébré la certification dans ses quatre bureaux aux États-Unis, en France, aux Pays-Bas et au Mexique, avec des activités sur place et des événements en ligne.

À propos de BVI
BVI® est une entreprise mondiale diversifiée de dispositifs ophtalmiques, dont la mission est de fournir des solutions de haute qualité et de l’innovation pour faire progresser la chirurgie oculaire et améliorer la vision des patients. Avec neuf décennies de développement de produits et de solutions leaders, BVI collabore avec les chirurgiens ophtalmiques pour améliorer la vision de millions de patients à travers le monde. Notre organisation soutient les équipes chirurgicales dans plus de 90 pays à travers le monde, soit directement, soit par l’intermédiaire de notre réseau de distributeurs de confiance. Nos marques de confiance incluent les couteaux et lames, les canules, les instruments à usage unique, les produits de chirurgie vitréo-rétinienne et les IOLs premium.

Chez BVI, nous recherchons des professionnels engagés, innovants et talentueux, désireux de faire progresser leur carrière dans l’industrie ophtalmique. Nous voulons travailler avec des personnes qui cherchent à apprendre en permanence, à collaborer et à faire progresser la santé oculaire dans le monde entier.

Pour toute demande de renseignements, visitez notre page carrière ou envoyez un email à Andrew Dawson, Chief People Officer : [email protected]

À propos de Great Place to Work®
Great Place to Work® est l’autorité mondiale en matière de culture d’entreprise. Depuis 1992, ils ont interrogé plus de 100 millions d’employés dans le monde et utilisé ces précieuses informations pour définir ce qui fait un excellent lieu de travail : la confiance. Leur plateforme de sondage auprès des employés permet aux dirigeants d’accéder aux retours, rapports en temps réel et analyses dont ils ont besoin pour prendre des décisions concernant les personnes basées sur les données. Tout ce qu’ils font est motivé par la mission de construire un monde meilleur en aidant chaque organisation à devenir un excellent lieu de travail pour tous™.

À propos de la certification Great Place to Work™
La certification Great Place to Work® est la reconnaissance la plus définitive de “l’employeur de choix” que les entreprises aspirent à obtenir. C’est la seule reconnaissance basée entièrement sur ce que les employés rapportent de leur expérience au travail, en particulier la manière dont ils vivent de manière constante un lieu de travail de haute confiance. La certification Great Place to Work est reconnue dans le monde entier tant par les employés que par les employeurs et est la référence mondiale pour identifier et reconnaître une expérience employé exceptionnelle. Chaque année, plus de 10 000 entreprises dans 60 pays postulent pour obtenir la certification Great Place to Work.

À propos du sondage
Great Place to Work® est l’autorité mondiale en matière de culture d’entreprise, d’expérience employé et des comportements de leadership prouvés pour offrir des revenus de marché de premier plan, la rétention des employés et une innovation accrue. Le sondage mesure les perceptions des employés en posant 60 questions, structurées en 5 dimensions autour de la confiance : crédibilité, respect, équité, fierté et camaraderie.

Deuxième entrée de BVI sur le marché en moins de douze mois

• BVI continue d’exécuter sa feuille de route de lancements de LIO au Japon, le troisième marché mondial en termes de valeur pour les LIO¹
• Le monofocal hydrophobe PODEYE est parfaitement adapté au marché japonais, où les LIO hydrophobes constituent près de 96 % du total des unités de LIO monofocales au Japon¹
• Suite au lancement en 2023 de la LIO hydrophobe trifocale FINEVISION HP, PODEYE devient la deuxième LIO BVI à être disponible au Japon

WALTHAM, Mass., 18 avril 2024 (GLOBE NEWSWIRE) BVI, la société la plus dynamique et diversifiée en ophtalmologie, a annoncé aujourd’hui le lancement officiel de la LIO monofocale hydrophobe PODEYE au Japon après l’approbation de l’Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA). . Cette réalisation représente une autre étape importante dans le plan de BVI visant à lancer sa gamme de LIO au Japon à court terme.

Dévoilé lors de la réunion annuelle de la Société Japonaise d’Ophtalmologie (JOS) à Tokyo, PODEYE est désormais disponible pour un usage commercial et accessible aux chirurgiens de tout le pays.

« Notre engagement sur le marché ophtalmologique japonais est une priorité évidente pour BVI. Le lancement de PODEYE continue de mettre en œuvre notre vision stratégique et notre expansion mondiale. Nous sommes prêts à fournir aux chirurgiens davantage de solutions pour améliorer les soins aux patients. Attendez-vous à des lancements de produits plus révolutionnaires de notre part au Japon et sur de nombreux autres marchés majeurs dans le monde. a déclaré Shervin Korangy, président et chef de la direction de BVI.

La stabilité rendue simple.
En mettant l’accent sur la stabilité de la LIO, la conception haptique à double boucle en C, désormais éprouvée, connue sous le nom de « POD », unique aux lentilles BVI, a été introduite pour la première fois sur le marché avec le lancement de la LIO hydrophobe PODEYE en Europe en 2012. BVI a démontré le succès de sa technologie POD avec plus de 10 ans de ventes réalisées dans le monde entier. Réputée pour sa conception haptique nouvelle et unique en son genre (double boucle en C), garantissant un centrage fiable de la LIO et une stabilité en rotation, la plateforme POD a gagné en popularité et sert de base à toutes les futures LIO BVI.

Focus sur la sécurité
Étant donné que le Japon est avant tout un marché hydrophobe, les chirurgiens japonais, comme leurs homologues du monde entier, apprécieront le matériau exclusif et hydrophobe « GFY® » à partir duquel les BVI IOLS sont fabriqués, fournissant un matériau 100 % sans brillant.

De plus, la société a également démontré une expertise à l’échelle du marché dans le développement de matériaux pour LIO. Parallèlement à son matériau GFY breveté, présent exclusivement dans les lentilles BVI, BVI développe et fournit également environ 20 % de matériaux pour LIO aux sociétés concurrentes de LIO dans le monde entier depuis son usine de Floride, aux États-Unis.

À propos de BVI

BVI® est une société mondiale diversifiée de dispositifs ophtalmiques dont la mission est de fournir des solutions et des innovations de haute qualité pour faire progresser la chirurgie oculaire et améliorer la vision des patients. Avec neuf décennies de développement de produits et de solutions de pointe, BVI s’associe à des chirurgiens ophtalmologistes pour améliorer la vision de millions de patients à travers le monde. Notre organisation soutient des équipes chirurgicales dans plus de 90 pays à travers le monde, soit directement, soit via notre réseau de distributeurs de confiance. Nos marques de confiance incluent Beaver® (couteaux et lames), Visitec® (canules), Malosa® (instruments à usage unique), Vitreq® (produits chirurgicaux vitréorétiniens) et PhysIOL® (LIO premium).

Pour plus d’informations ou pour parler à un représentant des BVI, veuillez envoyer un e-mail à Andrew Dawson, responsable des communications d’entreprise des BVI : [email protected]

1 Données “Market Scope”

WALTHAM, Massachusetts – 18 juill. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — BVI, l’une des entreprises de chirurgie ophtalmique à la croissance la plus rapide au monde, est fière d’annoncer l’ouverture de sa nouvelle installation ultramoderne à Liège, en Belgique. Celle-ci permettra d’augmenter considérablement sa capacité de production de lentilles intraoculaires (LIO), ouvrant de nouvelles opportunités de croissance et renforçant le leadership environnemental, social et de gouvernance (ESG) de l’entreprise

Fidèle à son engagement en matière d’efficacité, de durabilité et de conformité, la nouvelle installation de BVI est conçue pour optimiser la production. Elle implique un examen complet des processus visant à optimiser le rendement et l’efficacité. BVI accorde sa priorité aux considérations environnementales et met en œuvre diverses mesures pour minimiser son empreinte carbone.

Affirmant son engagement pour l’innovation, cette installation accroit ses capacités de recherche et développement (R&D) et de fabrication. En mettant l’accent sur la production de produits innovants et de qualité destinés aux patients, ce nouveau site de production favorise la collaboration, le développement et la production des LIO, ainsi que le lancement de nos produits sur de nouveaux marchés.

Cet investissement stratégique illustre l’engagement de BVI envers la croissance économique, le progrès technologique et son dévouement au maintien du leadership de l’industrie. Alors que BVI se lance dans cette aventure passionnante, la société anticipes des retombées économiques positives importantes.

Frédéric Jodogne, responsable des opérations, a déclaré : « Je vois dans cette installation ultramoderne un signe de stabilité. BVI confirme que Liège est un pilier clé dans la recherche, le développement et la production de LIO. Des produits, des salariés et un potentiel incroyables! Chaque employé peut être fier du parcours déjà accompli et voir clairement le chemin vers un avenir prospère.

Shervin Korangy, Président Directeur Général de BVI, a également déclaré : « Je félicite notre équipe qui a dirigé cet important projet d’expansion. Leur engagement inébranlable envers l’excellence a joué un rôle déterminant dans notre objectif de tripler notre capacité de production de lentilles intraoculaires tout en déployant des optiques moulées de haute précision selon les normes de qualité les plus élevées. La combinaison de nos designs optiques brevetés et de notre technologie de fabrication de classe mondiale crée un résultat élégant et inégalé. Notre expertise en LIO a constamment dépassé mes attentes les plus élevées. »

À propos de BVI

BVI® est une société globale et diversifiée de dispositifs ophtalmiques dont la mission est de fournir des solutions et des innovations de haute qualité pour faire progresser la chirurgie oculaire et améliorer la vision des patients. Avec neuf décennies de développement de produits et de solutions de pointe, BVI s’associe à des chirurgiens ophtalmologues pour améliorer la vision de millions de patients à travers le monde. Notre organisation soutient des équipes chirurgicales dans plus de 90 pays à travers le monde, directement, ou via notre réseau de distributeurs de confiance. Nos marques de confiance incluent Beaver® (couteaux et lames), Visitec® (canules), Malosa® (instruments à usage unique), Vitreq® (produits chirurgicaux vitréo-rétiniens) et PhysIOL® (LIO haut de gamme).

Pour plus d’informations ou pour contacter un représentant de BVI, veuillez envoyer un e-mail à Andrew Dawson, Responsable de la Communications d’Entreprise de BVI : [email protected]

• FINEVISION HP is the first patented diffractive trifocal IOL and is one of the flagship products in BVI’s IOL portfolio; FINE Trifocal technology is utilized across the company’s entire range of presbyopia-correcting IOLs.
• The Japan launch follows two key FINEVISION HP 2023 milestones: One million FINEVISION IOL implants sold worldwide and the recent completion of the FINEVISION HP IDE clinical study patient enrollment in the US.
• BVI expects to introduce several IOL models over the next few years in Japan, demonstrating BVI’s commitment to ophthalmic surgeons and their patients in Japan.

WALTHAM, Mass.,June 19^th, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) BVI, one of the fastest growing surgical ophthalmic businesses in the world, is thrilled to announce the official launch of FINEVISION HP in Japan. The FINEVISION HP hydrophobic and glistening free trifocal IOL represents a significant breakthrough in trifocal technology as the first trifocal platform to offer cataract patients high quality vision across all distances. 

Given substantial excitement and interest in the product, BVI Japan has already received orders for FINEVISION HP and will host the official launch event at the upcoming Japanese Society of Cataract and Refractive Surgeons (JSCRS) annual meeting in Sapporo, Japan on June 22 through June 24.  Dr. Kazunori Miyata (Miyata Eye Hospital), Dr. Hisaharu Suzuki (Zengyo Suzuki Eye Clinic), and Dr. Yousai Mori (Miyata Eye Hospital) will be presenting the results of the clinical trial conducted in Japan.  

As part of BVI’s commitment to continuously improve product performance to meet patients’ and surgeons’ needs, the FINEVISION HP IOL is now in its third generation since the initial FINE optical technology platform was launched in 2010. BVI has developed this unique IOL with numerous novel designs, including proprietary, patented hydrophobic material, a one-of-a-kind double C loop haptic design, and patented CoPODize™ optical surface technologies which enables Convolution and Apodization across the entire optic zone.  As the trifocal market leader in Europe, BVI has proven this technology with over 10 years of success and one million FINEVISION implants sold across the world.    

Dr. Kazuo Ichikawa of Chukyo Eye Clinic, Nagoya said: “It is great to see a new option of Multifocal IOL lens for our patients in Japan. Not only was FINEVISION the original trifocal, but the new generation FINEVISION HP provides 20/20 vision from -3D to +.5D of defocus as well as controlling dysphotopsia.

Shervin Korangy, BVI President and CEO said: ‘‘I could not be more pleased with the feedback we are receiving from surgeons about their experience partnering with BVI. The FINEVISION launch in Japan continues to execute on our strategic vision of expanding into key markets globally. Our commitment to bring BVI’s world-class products to surgeons and patients across the world is unwavering and continues at an accelerated pace. I look forward to watching our team’s success with this and subsequent product launches in the Japanese market”.

About BVI

BVI® is a diversified global ophthalmic device company with a mission to deliver high quality solutions and innovation for advancing eye surgery and improving the vision of patients. With nine decades of developing leading products and solutions, BVI partners with ophthalmic surgeons to improve the vision of millions of patients across the globe. Our organization supports surgical teams in more than 90 countries worldwide, either directly or through our network of trusted distributors. Our trusted brands include Beaver® (Knives and Blades), Visitec® (Cannulas), Malosa® (Single-Use Instruments), Vitreq® (Vitreoretinal Surgical Products) and PhysIOL® (Premium IOLs).

For further enquiries or to speak to a BVI representative, please email Andrew Dawson, Head of BVI Corporate Communications: [email protected]

WALTHAM, MA – May 1, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — BVI, a diversified global ophthalmic device company, today announced it has completed enrollment of its U.S. Investigational Device Exemption (IDE) clinical study for its latest hydrophobic trifocal intraocular lens, FINEVISION® HP. 

The milestone marks the final implantation of the 539^th patient enrolled in the prospective, multicenter, randomized, masked, controlled IDE clinical study.  Patients will now be followed to evaluate the safety and performance of the FINEVISION HP intraocular lens, with the results to form the basis for a regulatory submission to obtain marketing approval in the United States.

BVI has one of the most comprehensive ophthalmic surgery portfolios in the industry and is committed to expanding its availability globally.

“With the IDE clinical study completing both the enrollment and implantation phase in less than 12 months, we are pleased with our momentum and acknowledge the patients and clinical investigators for their commitment to the trial,” said Devang Shah, Ph.D., BVI Senior Vice President, Business Operations.

Shervin Korangy, BVI President and CEO, added, “Achieving this milestone represents an exciting and significant step towards bringing our IOL technology to US patients and surgeons.  This trial is the first of a series of studies on innovative ophthalmic devices that BVI will be undertaking in the U.S. in the coming years.”

FINEVISION® HP is a hydrophobic trifocal IOL and the third generation in the FINEVISION® family, featuring BVI’s proprietary hydrophobic material and two novel patented CoPODize™ technologies enabling Convolution and Apodization concepts on the entire optic surface.

CAUTION  FINEVISION® is CE Marked since 2010.  FINEVISION® HP is an Investigational device in the United States. Limited by Federal Law to investigational use; Pending PMA, not available for sale within the United States. 

About BVI

BVI® is a diversified global ophthalmic device company with a mission to deliver high quality solutions and innovation for advancing eye surgery and improving the vision of patients. With nine decades of developing leading products and solutions, BVI partners with ophthalmic surgeons to improve the vision of millions of patients across the globe. BVI supports surgical teams in more than 90 countries worldwide, either directly or through its network of trusted distributors. BVI trusted brands include: Beaver® (Knives and Blades), Visitec® (Cannulas), Malosa® (Single-Use Instruments), Vitreq® (Vitreoretinal Surgical Products) and PhysIOL® (Premium IOLs).

Contacts

BVI

Andrew Dawson

Corporate Communications

[email protected]

Investors

Vivian Cervantes

Gilmartin Group

[email protected]

WALTHAM, Mass., Sept. 15, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — BVI, a diversified global ophthalmic device company, today announced certification for its intraocular lens (IOL) portfolio under the European Medical Device Regulation (MDR, (EU) 2017/745) from its Notified Body, the British Standards Institution (BSI)¹. The new regulatory criteria came into effect in May 2021, replacing the prior Medical Device Directive (MDD).

The MDR, representing the most significant change to European regulatory framework in decades, ensures a consistently high level of health and safety for medical devices. The new provisions focus on:

• Strict requirements with the intention to prove the safety of medical devices for both users and patients;
• Increased transparency of clinical evaluation, post market surveillance, and clinical investigation that needs to be up to date, clear, convincing, and publicly available;
• Greater emphasis on detailed requirements for technical documentation;
• Increased control and monitoring by national competent authorities and the EC;
• Reclassification of devices, wider scope of devices; and
• New Unique Device Identification system with enhanced traceability and post-market surveillance.

“Achieving and maintaining MDR certification is a major effort that requires a tremendous amount of investment, capabilities, and hard work,” said Shervin Korangy, BVI President and CEO. “This important milestone ensures continued supply of our innovative and clinically differentiated IOLS to our surgeons and patients worldwide.”

BVI Senior Vice President, Business Operations and Quality Assurance, Devang Shah, Ph.D. added, “We are proud to have obtained this certification, in partnership with our Notified Body BSI, which confirms BVI’s commitment to quality and compliance to the highest of regulatory standards. A recent MedTech report highlighted that Notified Bodies have yet to issue MDR certificates for more than 85% of the products certified under the prior directives² – so being at the forefront of this is a testament to our team’s expertise and dedication to our customers.”

About BVI

BVI^® is a diversified global ophthalmic device company with a mission to deliver high quality solutions and innovation for advancing eye surgery and improving the vision of patients. With nine decades of developing leading products and solutions, BVI partners with ophthalmic surgeons to improve the vision of millions of patients across the globe. Our organization supports surgical teams in more than 90 countries worldwide, either directly or through our network of trusted distributors. Our trusted brands include: Beaver^® (Knives and Blades), Visitec^® (Cannulas), Malosa^® (Single-Use Instruments), Vitreq^® (Vitreoretinal Surgical Products) and PhysIOL^® (Premium IOLs).

1. BSI Client Directory Profile: https://www.bsigroup.com/en-GB/validate-bsi-issued-certificates/client-directory-profile/PHYSIO-0047610705-000
2. https://www.medtechdive.com/news/legacy-devices-lack-mdr-certificates-medtech-europe/627439/